Fonds « First Mile » de RAREKIDS
Le Fonds « First Mile » de RAREKIDS a pour objectif d'aider les enfants et leurs familles à participer à des essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques, menés à l'initiative de chercheurs au Canada, lorsque les déplacements constituent un obstacle supplémentaire à leur participation.
Créé grâce à un don anonyme de 250 000 dollars versé à RareKids-CAN, ce fonds permet de prendre en charge les frais de déplacement et d’hébergement raisonnables et nécessaires des participants éligibles et, si besoin est, de leurs aidants ou de leurs proches. L’objectif est de faciliter l’accès des familles aux essais cliniques, quel que soit leur lieu de résidence au Canada.
Postuler au Fonds de voyage « First Mile » de RAREKID
Vous trouverez ci-dessous de plus amples informations sur les conditions d'éligibilité au fonds de voyage.
Qui peut postuler ?
Les demandes doivent être soumises par le chercheur principal (CP), le chercheur qualifié (CQ) ou un membre habilité de l'équipe de recherche canadienne chargée de mener l'essai clinique.
Les patients et leurs familles ne peuvent pas déposer de demande directement.
Il incombe à l'équipe de recherche à l'origine de la demande de coordonner l'aide au déplacement approuvée avec les patients et leurs familles participants. L'équipe de recherche doit également s'assurer que toutes les dépenses correspondent à la demande de financement approuvée et respectent les politiques financières institutionnelles applicables ainsi que les exigences du comité d'éthique de la recherche.
Critères d'éligibilité
1
Maladie rare chez l'enfant
L'essai doit inclure des conditions associées à un code Orpha sur Orpha.Net ou dont la prévalence est inférieure à 1 sur 2 000
2
Initié par l'investigateur
L'essai clinique doit être lancé par un investigateur.
3
Réalisée au Canada
L'essai clinique doit se dérouler dans un ou plusieurs établissements de recherche, centres universitaires ou hôpitaux canadiens.
4
Essai clinique interventionnel
L'essai doit être un essai clinique interventionnel réglementé par Santé Canada.
5
Déplacement requis pour participer
Le protocole doit exiger des participants qu'ils se rendent sur un site d'étude ou dans tout autre lieu d'essai agréé, et le déplacement demandé doit être nécessaire à la participation aux activités prévues par le protocole.
6
Recrutement des participants actifs
Le participant pour lequel une aide au déplacement est demandée doit être activement inclus dans l'essai clinique pendant la période pour laquelle cette aide est sollicitée. L'inclusion active désigne les participants qui reçoivent le traitement ou l'intervention à l'étude, ainsi que ceux qui se trouvent encore dans la période de suivi définie par le protocole.
7
Protocole disponible pour examen par RareKids-CAN
Une version à jour du protocole de l'essai clinique doit être fournie à RareKids-CAN afin de confirmer l'éligibilité et de déterminer si le déplacement demandé est nécessaire à la participation à l'étude.
8
Période de financement
Tous les fonds approuvés doivent être dépensés avant le 31 mars 2029. Les demandes doivent donc tenir compte des besoins prévisionnels en matière de recrutement, de suivi et de déplacements qui peuvent raisonnablement survenir au cours de cette période.
Participants éligibles et accompagnateurs
Les participants éligibles et leurs accompagnateurs sont les suivants :
- Patients pédiatriques (âgés de moins de 18 ans) recrutés ou faisant l'objet d'une sélection en vue de leur participation à un essai clinique éligible
- Un parent, un tuteur ou une personne en charge de l'enfant, lorsque sa présence est nécessaire pour faciliter la participation de l'enfant
- La présence de membres supplémentaires de la famille ou d’aidants n’est autorisée que si elle se justifie par l’âge du participant, ses besoins médicaux, son handicap, sa situation familiale ou des impératifs cliniques.
RareKids-CAN peut demander des justificatifs lorsqu'une aide au déplacement est sollicitée pour plusieurs accompagnateurs ou membres de la famille.
Dépenses éligibles
Les dépenses éligibles peuvent inclure les frais raisonnables et nécessaires liés à la participation à l'essai clinique conformément au protocole, notamment :
• Billets d'avion en classe économique
• Train, bus ou autres transports en commun
• Indemnité kilométrique ou transport terrestre
• Frais de taxi ou de covoiturage, le cas échéant
• Parking
• Hôtel ou autre hébergement raisonnable
• Indemnités journalières pour les repas
• Autres frais de déplacement nécessaires directement liés à la participation aux visites prévues par le protocole
Dans la mesure du possible, les bénéficiaires doivent opter pour les modalités de voyage les plus économiques et les plus pratiques, tout en tenant compte des besoins médicaux, d'accessibilité et familiaux du participant.
Les frais de déplacement déjà pris en charge par une autre source de financement ne doivent pas être demandés au titre du Fonds « First Mile » de RAREKIDS.
Dépenses non éligibles
Les dépenses suivantes ne sont pas prises en charge :
- Déplacements non liés à la participation à l'essai clinique
- Frais de déplacement des investigateurs, du personnel de recherche ou de l'équipe chargée de l'étude
- Participation à la conférence
- Déplacements dans le cadre d'études observationnelles, de registres ou d'études sur l'histoire naturelle
- Déplacements liés à des soins cliniques de routine qui ne sont pas exigés par le protocole de recherche
- Voyages de luxe ou haut de gamme, sauf en cas de nécessité médicale et d’autorisation expresse
- Frais déjà remboursés dans le cadre d'un autre programme, par un parrain, un établissement, un assureur ou une organisation caritative
- Dépenses engagées après le 31 mars 2029
RareKids-CAN peut prendre en compte des circonstances exceptionnelles au cas par cas, lorsqu'il existe une justification claire liée à l'accès équitable des participants.
Des questions ?
N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions concernant le fonds « First Mile » de RAREKIDS.